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活动背景





                  近些年来,整个医药行业大力追捧前途似锦的生物制药,传统的化学药市场似乎受到了冷落。生物制药的各类新闻,会议占据着各媒体的头版头条,仿佛我国的化学药领域已经非常成熟。然而事实是我国的化药市场仍然面临全方位的技术挑战,同时许多创新型企业仍然专注于化学小分子新药的研制。
                   










又恰逢今年药品相关的新法规及政策频出,新药品上市许可人制度,新版药典,临床实验自查,包材相容性,仿制药一致性评价等重磅新政让药企应接不暇,行业面临洗牌压力。如何更好地理解,并与监管机构交流政策,以及如何实施,是药企目前目前面临的最大挑战之一。













在此背景下,中国国际化学制药研究与开发论坛作为行业内的年度品牌峰会,将会聚集国内药品监管机构官员,行业意见领袖,国内领先化学制药企业以及全球大药厂代表,就最新的化学药品注册法规变化、仿制药一致性评价、新靶点发现、化合物开发与筛选策略,剂型创新与给药途径改良,以及临床前、临床模型设立等系列等热点话题进行剖析,并提供高实践性的解决方法和思路,使企业更加合规、高效、低成本地开发化学药物。







            活动亮点


WCPF旨在帮助中国化学医药企业:










•   提供与国内外领先行业领袖以及专家交流的平台


•   与中国和世界各国的领先行业领袖和行业专家学者建立关系










•   了解最新国内外法规变化以及未来趋势,确保产品合规


•   了解最新的中国及国际法规变化和未来趋势,确保产品合规










•   获悉市场和法规新动态,从而制定最佳研发战略


•   获知最新的市场和法规情报,以制定研发的最佳战略










•   解技术要点并确保化学仿制药的一致性


•   理解技术要点并确保化学仿制药的一致性










•   探索化药中创新突破的多种机遇与可能


•   探索化药中创新突破的多种机遇与可能










•   通过案例研究和讨论,领略前言药品研发成果


•   通过实际的案例研究和讨论,领略最前沿的药品研发成果












精彩议题:


主要参会群体: 










近期法规热点解析


•   领先化药公司的业务拓展部、产品开发部、研发部、



•   新药品上市许可人制度,会给中国企业带来怎样的冲击或调整?


    技术部、质量部,注册部的高级管理人员



•   新《药品注册管理办法》,药品注册管理等方面的调整,与企业发展息息相关。






•   新版cGMP实践有困难?请听领先企业来分享宝贵经验。


•   杰出研究机构以及各大院校的科学家










仿制药分论坛:确保与原研药的一致性


•   药品审评机构的



•   一致性评价标准与申报精准解读,不容错过。






•   如何确保数据的完整性、真实性、溯源性?


•   中小型化药公司的企业家



•   反向工程是仿制药研发的必经之路,如何利用反向工程提高仿制药品质?









•   CRO以及CMO的高级管理人员



创新药分论坛:高效、低成本地开发化学新药






•   如何探索一种安全、绿色、高效和稳定的原料药生产工艺?


   化药科研,生产,质控等解决方案供应商



•   改良剂型或者改变给药途径如何提升药效?






•   进一步加强研发与临床合作,转化医学对新药研发有重大推动作用

•   信息服务提供商的高级管理