往期讲演嘉宾










Byoung Oh Kwon

研发中心下游工艺开发负责人 

韩国Celltrion


ByoungOh Kwon在生物制药行业有逾15年经验。ByoungOh Kwon于2003年2月加入韩国Celltrion,目前为研发中心高级经理,下游工艺开发

负责人。他主要负责Celltrion生物制品制剂及下游工艺开发事宜。在负责下游工艺开发及放大的同时,ByoungOh Kwon也参与产品注册事宜,

包括生物类似药的注册。首个单克隆抗体生物类似药Remsima先后于2013年9月与2016年4月获得EMA及FDA批准上市。 ByoungOh Kwon在

Remsima研发过程中的质量部分发挥了重大作用。

ByoungOh Kwon在质量源于设计方面有着丰富的经验,擅长关键质量属性与关键工艺参数的确定,及设计空间的建立。 ByoungOh Kwon已

取得韩国浦项工科大学分子生物学硕士学位,目前正攻读仁荷大学博士学位。他已发表多篇生产及纯化相关学术论文,是多个专利(包括正

在申请的专利)发明者。 














刘世高

CEO

上海复宏汉霖


上海复宏汉霖生物技术股份有限公司总裁兼首席执行官刘世高博士,毕业于美国普渡大学生物系,曾于斯坦福大学进行博士后研究;并攻读雪城

大学iMBA课程,具备多年管理及领导经验。曾先后担任美国UBI公司副总裁、美国百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)公司及安进(Amgen)

公司的质量控制总监。由于其杰出成就,刘博士曾获得施贵宝公司的技术运营成就奖和瞩目焦点奖,并曾荣获1993年台湾国家科学委员会杰出研

究者奖。刘世高博士拥有20多年生技药品研发、生产制造、药政及质量管理经验。 2013年刘世高博士入选第三批“上海千人计划专家”,协助

行业“蛋白药物质量联盟”的筹建,推动国内蛋白药物质量标准建立与提升;率先引进先进的一次性生产技术用于单抗药物研发以及产业化生

产;积极参与《生物类似药研发与评价技术指导原则》的意见征询,推动国内生物医药行业健康发展;积极促进两岸创新生物药合作开发;率先

“重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液”以及“重组抗HER2人源化单克隆抗体”两项目获得欧盟QP认证。










程远国

国家上海新药安全评价研究中心

CSO
上海益诺思生物


程远国博士,研究员,博士生导师;生物技术药物代谢及分子药理专业;原军事医学科学院微生物流行病研究所生物技术药物PK-PD研究室主任;现任

上海益诺思公司(国家上海新药安全评价中心)药代首席专家,副总裁。国家食品药品监督管理局新药审评专家;全国药物代谢专业委员会委员;全军药学

专业委员会委员;中国药学会委员;总后新药药审评专家;北京市药品监督管理局新药审评专家。

长期从事生物技术药物PK-PD研究,在生物技术药物代谢动力学及其相关领域的研究中积累了丰富的经验。近几年来先后申请并承担国家与新药药物

PK-PD及相关技术研究相关的“十五”科技攻关课题1 项、重大新药创制课题2项;国家"863"计划重大课题2 项;国家自然基金课题4项,北京市自然

基金课题3项,与科研院、所及企业合作课题150余项。通信作者共发表论文30余篇,其中SCI 论文20篇。












李胜峰

CEO

百奥泰生物


李胜峰博士从事新药研发20余年, 并在美国和中国创办治疗性人源抗体研发企业。他是抗体技术公司 Abmaxis (美国Merck收购)的共同创办

人和首席科学官。李胜峰在中国广州创办百奥泰,致力于研发毒性小、药性强、特异性高或多特异性的新一代抗体生物医药,主要针对的疾病是

一些危及人类生命的,但还没有有效药物治疗的疾病,包括癌症、自身免疫性疾病、心脑血管以及其他严重疾患。李胜峰1991年获得美国乔治亚

大学博士,随后入选耶鲁大学Donaghue Medical Research Foundation Fellow。李胜峰2008年入选乔治亚大学研究生院“正为人类未来贡

的毕业生” (Graduate Degree Holders Making a Difference in Our Lives and for the Future),2009年入选中国“千人计划”, 2010年

入选广东领军人才。











潘洪輝

CSO

浙江海正药业


潘洪輝目前为浙江海正药业首席科学家。 他曾在美国Roskamp研究所SAFC工作。 潘博士已获得肯塔基大学生物化学博士学位,南佛罗里达大学

工商管理硕士学位。 潘博士在生物学、分析研究、生物信息学和蛋白质组学领域有着丰富经验。此外, 潘博士在生物制品的细胞培养方面有逾

10年经验。
潘博士已发表同行评审文章30余篇,并参与5本书的撰写工作。 潘博士目前担任《化学、生物化学和分子生物学》与《生物信息学和生物统计

学》期刊副主编一职。










黄晓珺

医学开发总监

安进中国


黄晓珺女士现任安进中国医学发展总监.黄女士带领她的团队参与安进的全球研发策略和临床发展计划,为全球策略提供中国见解,并为契合中国医疗需求的创新药物制定

中国发展策略, 与全球和中国团队一起进行具体计划的实施;同时, 与转化研究团队密切合作, 为临床研发提供早期数据或进一步支持.
黄晓珺女士拥有多年临床经验,包括内科,血液科和肿瘤科, 并在分子生物学实验室工作. 在加入安进之前,  她曾在跨国医药企业的中国地区, 亚太区域, 以及公司总部工

作,  涉及临床转化研究,  I-III期临床试验,上市后医学事务等领域在各个工作阶段. 期间, 黄女士带领制定中国临床发展计划,和各治疗领域的思想领袖一起拓展药物发

展,以满足中国的需求;协调开展亚太区的医学事务和研发工作,成功将早期药物包括临床前药物研究引入亚太区,与亚太区研究者进行国际同步开发, 或在进行前期

研究; 在担任全球临床项目负责人期间, 推动若干个小分子及生物大分子项目从临床前期进入临床试验, 取得proof-of-concept及拓展适应症,为后期临床开发提供坚实

基础








解红艳

应用解决方案总负责人

GE医疗


1995年毕业于中山大学, 获硕士学位. 现任 GE 医疗生命科学部工业市场部经理. 曾在甘肃河西学院担任教师, 之后在浙江华东医药负责从事基因工程产品的下游纯化工作,

负责的BMP-2项目.在下游纯化方面积了丰富的经验.  于2000年加入安玛西亚(上海)有限公司,从事填料的生产及TCM项. 2004年加入GEHealthcar, 负责全国的技术支持和

应用开发. 直到2009年转到市场部任工业产品大中华区市场经理,由于她出色的工作表现,于2013年转至产品部门,负责大中华区工业部的所有产品线。










吴幼玲 

CEO

浙江特瑞思药业股份有限公司


现任浙江特瑞思药业股份有限公司CEO,公司着重于生物药研究,开发与生产。公司现有国际cGMP 标准的商业化生产基地(4x5,000L=20,000L).
有超过26年的生物制药产品开发的丰富经验包括管理:分析鉴定,CMC法规和全球质量控制的总监、副总监。曾在美国生物制药行业包括大型制药企业

(BMS和J&J)生物科技部门和创新生物技术公司(Genzyme 和西雅图Genetics)从事单抗产品开发多年有跨领域和部门的宝贵经验。研究开发的单抗和重

组蛋白药物涵盖了肿瘤,心血管,免疫等方面的疾病。担任 CMC团队负责人,参与或领导了 6个重磅级单抗产品的临床1,2,3期研发和上市其中包括ADC产

品- Brentuximab CMC注册法规负责人。














彭育才
高级副总裁
丽珠单抗


加拿大麦吉尔大学(McGill University)博士学位,先后在武汉大学、北京大学、纽约医学院、麦吉尔大学、新英格兰医学中心、吉林大学珠海学院

等中外高校院府求学、授课和从事学术研究多年,在SCI刊物发表学术论文近20篇,领域涉及单克隆抗体药物质量分析、分子生物学、细胞生物学、

病毒学等领域。在美国大中型制药公司任职10年,丽珠医药集团任职6年,担任过实验室负责人、项目负责人、部门经理、总监,公司副总经理和总

工程师等职务。曾在全球生物药研发生产领先企业百健(Biogen)公司任高级科学家和团队负责人,从事抗体药物研发、生产工艺建立、质量控制

等方面工作,直接参与十多个生物药的研发及其产业化。 2010年回国任丽珠集团单抗生物技术有限公司高级副总经理,先后负责单克隆抗体及其他

生物技术类药物的细胞株建立、大规模细胞培养工艺开发、纯化制剂工艺开发、质量分析与控制、临床前研究、新药注册、临床研究等工作;主导

建立了国际水平的生物药研发平台和团队,并与美国公司开展技术交流与项目合作。担任国家发改委企业技术中心创新能力建设专项(抗体药物实

验室)、广东省战略性新兴产业核心技术攻关、国家重大新药创制等项目负责人。拥有数项国际国内发明专利,多次受邀在国际国内会议发表演讲,

并参与工业标准的讨论和建立。










Steve Lee
生物药技术全球负责人(新加坡区域)
DRL Biologics










李锋
CEO
北京天广实生物


李锋,博士,北京天广实生物技术股份有限公司总经理,入选第六批国家千人计划。回国前历任美国Genentech公司首席工程师、中试车间经理;

Amgen公司资深科学家;Tanox公司工艺工程师。具有全面技术和管理经验。拥有美国专利2项,发表学术论文20余篇。2011年9月回国以来,引进了

由美国Genentech公司产业化经验的4名科学家组成的核心技术团队,建立了国际水平的抗体研发技术平台。公司在研抗体产品10余个,已获得临床批

件4项,承担国家及省部级科研项目13项。主持开发的抗埃博拉抗体药物MIL77 在100天内完成快速构建和应急生产,2015年在英国和意大利成功治愈

了濒危感染患者,创造了抗体应急生产的中国速度并首创国产抗体药物救治西方发达国家患者。










胡辉
总工程师
上海抗体药物国家工程研究中心









李晓辉
副总裁
嘉和生物










罗建军 

生物制药和生物工艺部执行主任

药明康德










安洋(Jan Oesterreich)
亚太地区负责人
康陀医药集团


安洋先生已经在中国和亚洲持续生活并工作了超过 17 年,他于2002 年加入康陀医药集团。此前,安洋先生在德国完成其中国经济学硕士学位,在同济

大学交流学习多个学期,在北京做过研究实习和两年的医学研究。在康陀医药集团这样一个独立、专业、全球领先、专注于临床试验对照药品供应的药品

贸易公司里,安洋先生已经任职多个管理职位,并且从2008 年至今在上海担任康陀医药亚太地区的负责人。










宋明敏
生命科学市场部离心机应用专家
贝克曼库尔特公司










黎志良
董事长&总经理
奥达空港生物技术有限公司



















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