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上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(简称“复宏汉霖”)是由复星医药与海外科学家团队于2009年12月合资组建,致力于应用前沿技术进行单克隆抗体生物类似药、生物改良药以及

创新单抗的研发及产业化,开发的产品主要覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。

 
截至目前,复宏汉霖已完成9个产品、16项适应症的IND申报,其中6个产品已获得了CFDA的11项适应症的临床批件。共有三个项目进入临床III期,其中首个项目HLX01(利妥昔单抗)

向CFDA递交NDA申请并获受理,位于国内同行业领先地位。

 
复宏汉霖以全球联动整合创新为产品开发理念,在上海、加州和台北均设有研发实验室,于2015年底完成了符合国际GMP标准、采用一次性生物反应器等国际先进的设备的抗体药物中

试以及产业化生产基地的建设。2016年,该基地成功通过欧盟质量授权人(QP)检查,可为4个项目在欧盟开展临床试验提供样品。

 

展望未来,复宏汉霖将始终以“持续创新,卓越运营;以优质生物药,造福全球病患”为使命,不断探索发展,专注提供质高价优的生物药,积极打造成全球最受景仰的创新生物医药公司。







            






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