第四届中国国际化学药大会

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大会议程



大会议程小览
       化学药法规专场(11月1日全天)     
药物化学发现与合成专场(11月1日全天)
        CMC质量研究与控制专场(11月2日全天)          
新型制剂与给药系统专场(11月2日全天)


第一天(11月1日)


化学药法规专场
药物化学发现与合成专场
 09:00-09:10
 大会开幕致辞
 09:00-09:10
 大会开幕致辞
 09:10-09:50
 一致性评价后中国医药市场格局与前景预判
 09:10-09:50

 基于肿瘤免疫的先导化合物优化策略

 09:50-10:30

 改革下的化药质量标准与技术要求要点解析

 09:50-10:30
 生物电子等排体在药物化学中的应用:口服能透过
 血脑屏障的CXCR2创新小分子抑制剂的发现

 10:30-11:00

 茶歇

 10:30-11:00
 茶歇
 11:00-11:40
 药品研发的合规管理
 11:00-11:40
 肌营养不良和转移性癌症的药物发现
 11:40-12:20
 欧美规范市场化药制剂审评与上市的关注点
 11:40-12:20

 流动化学技术在制药工业中的应用与流程控制解析

 12:20-14:00

 午餐

 12:20-14:00
 午餐
 14:00-14:40
 药物生命周期中的警戒与不良反应的注册规范
 14:00-14:40
 高效手性催化剂的开发及其在药物合成中的应用研究
 14:40-15:20
 欧盟化学仿制药一致性控制与评价的监管情况
 14:40-15:20
 原料药合成中杂质的来源研究与分离策略
 15:20-15:50
 茶歇
 15:20-15:50
 茶歇
 15:50-16:30

 高变异药物的生物等效性研究要点

 15:50-16:30

 优势药物晶型的筛选与设计策略

 16:30-17:10
 ICH 基于BCS的生物等效性试验豁免指南的介绍
 16:30-17:10
 结晶工艺放大的质量一致性研究与策略
 17:10-17:50

 圆桌讨论:如何提升化学仿制药临床试验研究

 的规范性与质量?

 17:10-17:50

 圆桌讨论:新型技术如何更好地应用于化学药的合成、

 分离与结晶?


第二天(11月2日)

CMC质量研究与控制专场
新型制剂与给药系统专场
 09:00-09:40

 注射剂仿制药一致性评价与再评价解读与案例分析

 09:00-09:40

 原料药和制剂一体化设计

 09:40-10:20  吸入剂仿制药一致性评价案例分析  09:40-10:20

 BCS 四类药物制剂的选择与剂型开发

 10:20-10:50

 茶歇

 10:20-10:50

 茶歇

 10:50-11:30
 实验室分析方法的技术转移  10:50-11:30  改良新药的立项与开发策略-闪释制剂
 11:30-12:10

 圆桌讨论:技术转移中工艺及分析方法的转移注

 意要点

 11:30-12:10  圆桌讨论:如何降低难溶性药物中制剂对原料药的
 负面影响并协同提升药物药效?
 12:10-13:30  午餐  12:10-13:30  午餐
 13:30-14:10
 ICH指导原则下分析数据的完整性和OOS案例解析  13:30-14:10  长效口服缓释制剂的最新研究进展
 14:10-14:50

 杂质谱的管理策略与最佳实践

 14:10-14:50

 外用长效制剂——聚合物成膜局部给药系统及研

 究进展

 14:50-15:20

 茶歇

 14:50-15:20

 茶歇

 15:20-16:00

 USP技术指导原则下的元素杂质评估标准解读

 15:20-16:00  siRNA载药系统的研究策略与技术突破
 16:00-16:40
 基因毒杂质的评估和控制  16:00-16:40  saRNA核酸药物给药系统的制剂开发

 

 16:40-17:20

 黑磷纳米活性抗肿瘤药物的开发