第三届中国国际化学药大会

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2017演讲嘉宾

(排名不分先后,内容将会每周更新)




 

潘广成

执行会长

中国化学制药工业协会




简介:历任卫生部医疗器械局干部、处长,国家医药管理局人事司处长副司长、政策法规司司长,

中国医疗器械工业公司副总经理,中国医药集团总公司董事会秘书,现任中国化学制药工业协会执行会长。








何如意

首席科学家

国家食品药品监督管理总局药品审评中心




简介:如意博士于2016年7月辞去工作了17年的美国FDA临床审批官的工作,加入中国食品药品监

督管理局药品审评中心,担任首席科学家。毕业于中国医科大学,并获得医学学士学位和内科血液系硕士学位。

于1988年3月赴美,在美国马里兰州的国家卫生研究院(NIH)的糖尿病和消化和肾脏疾病国家研究所(NIDDK)

从事临床血液学研究。他在华盛顿特区的Howard大学完成了内科见习医师及住院医师的工作,并获得了内科执

业医师证书。

何如意博士于1999年加入了美国食品药物管理局(FDA)、药物审查中心(CDER)担任临床意义审批管的职位,

主要是负责GI clinical、medical,在IND/DNA方面经验丰富。他于2003年成为medical团队领导,并在

Gastroenterology Products部门担任代理主任约2年(2008年至2010年),主管临床医药审批官及消化系统

胃肠道类药物及罕见病药物的审评。

他主持过上千个药品公司与FDA的工作技术交流会议,他负责审批了许许多多的新药试验申请和新药上市申请,

其中也包括中草药类药物的申请。何如意博士在FDA工作期间曾被借调到FDA政策制定办公室及仿制药办公室参

与FDA药品审批政策的改革,并起草多个FDA的工业指南,包括药物诱导性肝损伤指南和肠易激综合征产品的临

床评价等等。在FDA药品审查中心工作期间,他主持过上千个药企和FDA的工作技术交流会,负责审批了许多新

药试验申请和新药上市申请。









 Ridha Beliba

临床PK负责人,欧盟EMA专家

法国药监局









Deepak Hegde

CMC总监

葛兰素史克中国研发中心








王立坤

所长

恒瑞南京研究所




王博士带领并负责恒瑞小分子和多肽类药物的临床前研发工作(包括新药和上市药物的二次创新)。

恒瑞南京研究所负责候选化合物在处方前、材料学、处方开发和生物药剂学方面的研究工作。

王博士的研究兴趣在固相化学、超溶解给药系统设计、生物药剂学、多肽类口服给药以及缓控释给药体系的设计。

在加入恒瑞以前,王博士曾经带领强生比利时研发中心的处方前研发团队。王博士带领过ARN-509的处方研发

工作并参与过Ibrutinib的研发。王博士曾经因为对这两个项目的贡献获得过强生的Encore 白金奖和园区创新奖。

王博士目前为止有6篇学术文章发表,曾将在12个国际会议上受邀演讲,有8篇专利申请。








杨劲

教授

中国药科大学药科大药代中心





简介:杨劲,中国药科大学教授,博导,江苏省药品审评专家,中国定量药理学会委员,

中国抗癌协会肿瘤药物委员会委员。

现阶段的科研方向:
1.建模仿真的基础和应用研究
运用数学建模与仿真手段,应用于包括popPK、PBPK、PKPD等模型,广泛应用于:
①创新药物的早期临床探索研究,
②3类药种族差异研究,
③仿制药生物不等效对策研究,
④儿童给药剂量探索研究,
⑤生物类似物评价研究,
⑥BCS2类和口服缓控释制剂IVIVC研究,
⑦已上市药物个体化给药研究。
2.以控制人体生物不等效风险为目的的生物药剂学研究

综合运用体外复杂溶出体系、体外药物渗透性研究、建模与仿真等,在全面了解仿制药所使用的辅料、

制剂处方设计、制剂工艺优化、质量标准的基础之上,评估不等效风险,分析生物不等效原因,

解决生物不等效问题。

3.新药注册相关技术要求研究

从事:①人体生物等效性试验等效标准研究;②种族差异桥接试验的规模和标准研究;

③以获益风险为导向的创新药物早期临床探索标准研究等。在药品审评工作期间,除了实质性参与

临床试验的审评外,还受邀参与了药学部门、药理毒理部门的部分审评工作,在药学和临床之间起到

了沟通和桥梁作用。








张霁

首席科学家

广东东阳光药业





简介:张霁,国家“千人计划”特聘专家, 《世界新药概览》副主编, 《中国医药工业杂志》副主编。

1987年毕业于北京师范大学化学系有机化学专业(M.S),1997年获得加拿大维多利亚大学化学系授予

的有机化学专业博士学位(Ph.D)。从1997至2011年,张霁博士先后任职于美国雅培药业(Abbott),

 辉瑞药业(Pfizer)全球研发密歇根研发中心和百时美施贵宝制药(Bristol-Myers Squibb), 先后担任药

物研发化学家、资深科学家、研究员和首席科学家。同时是辉瑞制药研发中心的华裔博士后导师, 

先后负责数十个临床新药的早期研发、后期开发和多个药物的工艺放大和生产。

由于他在新药研发中的突出贡献,2000年他获得了雅培制药首席执行官(CEO)颁发的主席奖,2006年

他获得了辉瑞制药研发中心创新奖。张霁博士是世界上近十年来唯一对糠卤酸进行系统深入研究的科学家

,破解了有机化学家对其的误解, 找到了解决稳定性难题的关键, 研究取得了世界一流的成果。

目前,张霁博士担任广东东阳光药业新药研发首席科学家,抗感染新药研发国家重点实验室组成人员

和第一届学术委员会委员。

张霁博士在国际一流专业期刊共发表46篇研究论文/英文专著(章节),其中包括CRC Press 出版的

C-H Bond Activation in Organic Synthesis (2015); Wiley出版的Innovative Drug Synthesis (2015)和

Modern Drug Synthesis (2010); Thieme出版的Science of Synthesis (2010-2012)以及Green Medicinal

 Chemistry and Technology (Wiley, 2012),Name Reactions in Heterocyclic Chemistry (Wiley, 2009-2011)等。








李永国

药物生产和监管副总裁

华领医药





简介:李永国博士现任华领医药技术(上海)有限公司副总裁,主要负责创新药的药学研究,

药学注册资料撰写,临床用药供给,GxP (GMP,GLP和GCP)质量监管,以及项目管理等。

曾任罗氏研发(中国)有限公司分析部总监,药学部副负责人,研发中心资深管理团队成员; 以及

中国药科大学教师等从业经历。具有22年的医药企业和学术机构的创新药物的研究与开发的经验, 

长期从事药物分析,药物制剂和质量研究等工作, 完整参与多项创新药临床前和临床研发等。

吉林大学硕士,上海中医药大学博士学位,上海中医药大学客座教授。发表科研论文20余篇,

专利3项,参加4本著作的章节编写。







 吴振平

资深副总裁,药学

和记黄埔医药





简介:吴振平博士于2008年加入和记黄埔医药。他在生物医药领域拥有21年的药物研发经验。

吴博士曾在位于加州的药物研发公司Phenomix任药学部高级总监。在此之前,他曾担任辉瑞圣

地亚哥全球研发中心(前称为Agouron医药公司)药物开发部总监,之前在罗氏加州

研发中心(Roche Palo Alto)任资深科学家。吴博士领导过多个项目的研发团队,将多个

新药候选药物推进至临床各个阶段和市场,包括舒尼替尼(Sutent)——由辉瑞研发的新型

具重磅炸弹潜力的抗癌药物。

吴博士于香港大学获得博士学位并在加州大学尔湾分校取得了MBA学位。吴博士曾任中美

生物技术和制药协会理事长和会长。2003年,他因舒尼替尼(Sutent)项目获得辉瑞杰出员工奖。

他带领的索凡替尼课题组荣获2010年度和记黄埔医药优秀团队奖。








叶存孝

副总经理、质量授权人

华海药业









张自然

副会长

中国化学制药工业协会





简介:现任中投中财基金执行董事历任海南海灵制药副总经理、神威药业集团副总裁、

山东宏济堂制药集团总经理。早年留学英国,于美国从事制药工作








钟丽君

质量副总裁

人福医药








沈菊平

副总经理

南京圣和药业有限公司







刘树林  

质量总监

华北制药