第三届中国国际化学药大会

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国内唯一囊括医药 研发、生产、质量管理 的深度论坛

  • 化学药仿创开发论坛
  • 生产与质量管理论坛
  • 会前研讨会
  • 论坛独特亮点:

    ——仿创结合,走向国际超级仿制药

    交流不同剂型在仿制药一致性评价中的全程案例研究与经验

    讨论溶出实验、IVIVC、生物等效性试验方案设计,提高生物等效性试验通过率

    学习领先企业在2类新药、505b2新药申请的法规与开发的最新动态

    探索仿创药物开发战略,差异化布局创新给药途径及制剂,突破化药创新

    追踪国内外生物等效性实验等仿制药一致性评价的最新政策、法规与指南动态

  • 论坛独特亮点:

    ——在GMP合规前提下,进行智能、绿色、低成本生产

    追踪最新药品生产中MAH制度、计算机系统验证、数据管理的法规动态

    学习领先药厂在计算机化系统验证以及数据可靠性在生产中的最佳应用

    探索领先企业在中外GMP体系下的质量管理、过程控制与清洁验证、风险控制的优秀实践

    解析生产工艺放大过程中的难点与应对思路 ,确保产品最终质量

    分享如何在实现GMP合规下,进行智能、绿色、低成本生产

  • 10月18日 上午09:00-12:30
    主讲人:Ridha Beliba,法国药监局PKPD审评负责人,欧盟EMA专家
    主题:生物等效豁免与体内体外相关性——在欧洲地区开发化学仿制药的适用性

    10月18日 下午14:00-17:30
    主讲人:Pavel Farkas,TEVA临床开发高级总监
    主题:化学仿制药品的临床BE开发


演讲嘉宾

潘广成

执行会长

中国化学制药工业协会

何如意

首席科学家

国家食品药品监督管理总局药品审评中心

Ridha Beliba

临床PK负责人,欧盟EMA专家

法国药监局

杨劲

教授

中国药科大学药科大药代中心

张霁

首席科学家

广东东阳光药业

李永国

药物生产和监管副总裁

华领医药

吴振平

资深副总裁,药学

和记黄埔医药

叶存孝

副总经理、质量授权人

华海药业

张自然

副会长

中国化学制药工业协会

Deepak Hegde

CMC总监

葛兰素史克中国研发中心

刘树林

质量总监

华北制药

钟丽君

质量副总裁

人福医药

王立坤

所长

恒瑞南京研究所

沈菊平

副总经理

南京圣和药业有限公司

Pavel Farkas

临床开发高级总监

TEVA

孙长安

副总

江苏豪森

郭映君

研发总监

亚宝药业

Choon Teo

副总经理

浙江医药

夏禄华

总监

药明康德生物技术股份有限公司

张平

中国工业事务负责人,集团高级总监

赛诺菲

颜杰

总经理

信立泰副

侯健

研究院院长

京新药业

王腾宽

质量总监

绿叶医疗集团
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演讲嘉宾

  • 潘广成

    执行会长

    中国化学制药工业协会
  • 何如意

    首席科学家

    国家食品药品监督管理总局药品审评中心
  • Ridha Beliba

    临床PK负责人,欧盟EMA专家

    法国药监局
  • 杨劲

    教授

    中国药科大学药科大药代中心
  • 张霁

    首席科学家

    广东东阳光药业
  • 李永国

    药物生产和监管副总裁

    华领医药
  • 吴振平

    资深副总裁,药学

    和记黄埔医药
  • 叶存孝

    副总经理、质量授权人

    华海药业
  • 张自然

    副会长

    中国化学制药工业协会
  • Deepak Hegde

    CMC总监

    葛兰素史克中国研发中心
  • 刘树林

    质量总监

    华北制药
  • 钟丽君

    质量副总裁

    人福医药
  • 王立坤

    所长

    恒瑞南京研究所
  • 沈菊平

    副总经理

    南京圣和药业有限公司
  • Pavel Farkas

    临床开发高级总监

    TEVA
  • 孙长安

    副总

    江苏豪森
  • 郭映君

    研发总监

    亚宝药业
  • Choon Teo

    副总经理

    浙江医药
  • 夏禄华

    总监

    药明康德生物技术股份有限公司
  • 张平

    中国工业事务负责人,集团高级总监

    赛诺菲
  • 颜杰

    总经理

    信立泰副
  • 侯健

    研究院院长

    京新药业
  • 王腾宽

    质量总监

    绿叶医疗集团