第三届中国国际化学药大会

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国内唯一囊括医药 研发、生产、质量管理 的深度论坛

  • 化学药仿创开发论坛
  • 生产与质量管理论坛
  • 往期回顾
  • 论坛独特亮点:

    ——仿创结合,走向国际超级仿制药

    交流不同剂型在仿制药一致性评价中的全程案例研究与经验

    讨论溶出实验、IVIVC、生物等效性试验方案设计,提高生物等效性试验通过率

    学习领先企业在2类新药、505b2新药申请的法规与开发的最新动态

    探索仿创药物开发战略,差异化布局创新给药途径及制剂,突破化药创新

    追踪国内外生物等效性实验等仿制药一致性评价的最新政策、法规与指南动态

  • 论坛独特亮点:

    ——在GMP合规前提下,进行智能、绿色、低成本生产

    追踪最新药品生产中MAH制度、计算机系统验证、数据管理的法规动态

    学习领先药厂在计算机化系统验证以及数据可靠性在生产中的最佳应用

    探索领先企业在中外GMP体系下的质量管理、过程控制与清洁验证、风险控制的优秀实践

    解析生产工艺放大过程中的难点与应对思路 ,确保产品最终质量

    分享如何在实现GMP合规下,进行智能、绿色、低成本生产

  • 本次论坛与会人员结构合理,现场反响热烈,充满了良性互动。本次论坛的参会人员主要由化学制药企业、大学/ 研究所、以及服务提供商构成。根据精心的调研以及业内同仁的推荐,本次论坛邀请了20多位资深专家就大家最为关心的话题进行了深入的探讨。在经过组委会与每位演讲嘉宾长期的积极沟通后,每位演讲嘉宾都对自己的演讲做了精心准备,以充分的数据和案例说话,而非泛泛空谈。

演讲嘉宾

潘广成

执行会长

中国化学制药工业协会

Ridha Beliba

临床PK负责人,欧盟EMA专家

法国药监局

张霁

首席科学家

广东东阳光药业

吴振平

资深副总裁,药学

和记黄埔医药

叶存孝

副总经理、质量授权人

华海药业

张自然

副会长

中国化学制药工业协会

Deepak Hegde

CMC总监

葛兰素史克中国研发中心

刘树林

质量总监

华北制药

钟丽君

质量副总裁

人福医药

沈菊平

副总经理

南京圣和药业有限公司

Pavel Farkas

临床开发高级总监

TEVA

郭映君

研发总监

亚宝药业

赵俊兴

副总裁

浙江医药股份有限公司

夏禄华

总监

药明康德生物技术股份有限公司

侯建

研究院院长

京新药业

雷伯开

副总经理

上海博志研新药物技术有限公司

傅晓伟

产品经理

英国马尔文仪器有限公司

张华

副主任兼首席认证员

上海市食品药品监督管理局认证审评中心

陈宁

质量总经理

深圳华润九新药业有限公司

Alexander Fetkovsky

总经理

SanaClis s.r.o

Vladimir Misik

董事

SanaClis s.r.o

李雪宁

药物临床负责人

复旦大学附属中山医院

钟大放

药物代谢研究中心主任

上海药物研究所

许哲毓

执行总监

北京洛施德企业管理咨询有限公司

张功臣

制药行业专家,药监局&ISPE讲师

药监局&ISPE

熊皓舒

先进制造技术经理

天士力医药集团股份有限公司

何坪洪

集成制造系统总监

强生集团

华怀杰

研发总监

深圳信立泰药业股份有限公司

王义波

总经理助理、质量受权人

北京万辉双鹤药业有限责任公司
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演讲嘉宾

  • 潘广成

    执行会长

    中国化学制药工业协会
  • Ridha Beliba

    临床PK负责人,欧盟EMA专家

    法国药监局
  • 张霁

    首席科学家

    广东东阳光药业
  • 吴振平

    资深副总裁,药学

    和记黄埔医药
  • 叶存孝

    副总经理、质量授权人

    华海药业
  • 张自然

    副会长

    中国化学制药工业协会
  • Deepak Hegde

    CMC总监

    葛兰素史克中国研发中心
  • 刘树林

    质量总监

    华北制药
  • 钟丽君

    质量副总裁

    人福医药
  • 沈菊平

    副总经理

    南京圣和药业有限公司
  • Pavel Farkas

    临床开发高级总监

    TEVA
  • 郭映君

    研发总监

    亚宝药业
  • 赵俊兴

    副总裁

    浙江医药股份有限公司
  • 夏禄华

    总监

    药明康德生物技术股份有限公司
  • 侯建

    研究院院长

    京新药业
  • 雷伯开

    副总经理

    上海博志研新药物技术有限公司
  • 傅晓伟

    产品经理

    英国马尔文仪器有限公司
  • 张华

    副主任兼首席认证员

    上海市食品药品监督管理局认证审评中心
  • 陈宁

    质量总经理

    深圳华润九新药业有限公司
  • Alexander Fetkovsky

    总经理

    SanaClis s.r.o
  • Vladimir Misik

    董事

    SanaClis s.r.o
  • 李雪宁

    药物临床负责人

    复旦大学附属中山医院
  • 钟大放

    药物代谢研究中心主任

    上海药物研究所
  • 许哲毓

    执行总监

    北京洛施德企业管理咨询有限公司
  • 张功臣

    制药行业专家,药监局&ISPE讲师

    药监局&ISPE
  • 熊皓舒

    先进制造技术经理

    天士力医药集团股份有限公司
  • 何坪洪

    集成制造系统总监

    强生集团
  • 华怀杰

    研发总监

    深圳信立泰药业股份有限公司
  • 王义波

    总经理助理、质量受权人

    北京万辉双鹤药业有限责任公司