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借助过程分析技术,提高药品质量


 2014年5月29-30日 中国 上海 


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课程目标

 

本课程将讨论何为关键质量属性,以及如何发现和确定关键质量属性。课程将借助现代工艺分析仪器、合适的界面和数据处理技术,完成实验设计(DoE)。
简而言之,需要利用新型的仪器,基于一个设计良好的DoE,测定关键工艺参数(CPP)。然后利用多元分析技术,通过合适的仪器,监控关键工艺参数。
生产工艺在受控条件下,将实现实时检测与分析,最终实现连续的生产。但所有这些都需要基于PAT对工艺的了解。



面向人群


本课程为以下岗位的经理、科学家、项目主管量身定制:
◆  质量控制
  质量保证
  验证
  工艺开发
  工艺工程
  研发
  处方
  产品开发
  方法学开发
 法规事务


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