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建立基于风险管控的cGMP质量体系


 2014年113-4日  中国 上海 


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课程目标


为期2天的课程将帮助学员非常清楚地理解每个公司应该建立怎样的质量体系,以达成无风险的cGMP合规环境。


本次课程将全面介绍cGMP质量体系及其二级体系,目标在于帮助与会公司顺利通过各国药监部门(包括 FDA)的检查。


课程知识要点

 

◆   FDA在质量体系方面的战略
◆   企业质量体系框架
◆   6体系模型
◆   基于应对FDA检查的质量体系观
◆   质量体系方法的“最佳实践”
◆   质量体系案例:生产,QA&QC,包装,对每个二级体系的深度探讨


面向人群


本课程专为质量部以及与cGMP质量合规相关部门的以下职位的专业管理人士量身定制 

◆   质量控制
◆   质量管理
◆   文档管理
◆   生产管理
◆   产品管理


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