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欧洲药品监管法规实务

欧盟药品注册合规最佳指南


201399-10日 中国 北京


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课程背景


由于欧盟法律的不断修订更新,药品监管法规也因之经常变化,而产品要获得上市许可并保持其市场销售资格,则必须符合当前的最新法规。


课程将为学员讲授欧盟法规对新药与仿制药开发的基本要求,当前发展趋势与实践,以及法规符合性的未来发展策略,着重分析仿制药产品开发与产品注册的要求。


学习目标


◆追踪法规的更新变化,了解当前最新监管要求

◆制定产品欧洲上市的最佳策略

◆完善产品评估与保持程序

◆探讨常见问题及其解决方案

◆规避欧洲监管法规的雷区

◆探究当前欧盟法规,分析常见问题

◆规避欧盟最新出台法规的陷阱


面向人群


◆法规事务经理/官员/助理

◆合规经理

◆产品注册专员

◆法规事务项目经理

◆文档管理经理

◆申报程序其他主要参与者


定制方案


所有的商图培训课程都可根据您的内训需求量身定制!内训的优势:

◆通过充分课前调研,根据贵公司的具体要求定制课程内容
◆根据贵公司所面临的实际挑战给出解决方案和案例分析
◆强化提高公司内部学员的团队沟通和解决问题的协作能力 
 
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