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技术转移
从研发到生产放大,生产场所转移及生产外包中的重点难点解析
 2018年21-2 中国 北京


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 所有的制药公司都或多或少涉及到技术转移问题,无论是在外包生产或技术转让,还是在企业内部从研发到生产,或从分析开发到质量控制的过程中。

然而,大部分公司并不重视这一方面,导致从细微错误到急剧恶化,最后彻底失败的结果。

本课程将向您展示问题发生的原因以及如何借助落实纠错系统来避免这些问题的发生。课程内容将涵盖技术转移的规划,和技术方面以及项目管理方面的可减少技术转移困难的方法。它将解决利益相关者之间沟通方面面临的挑战,同时协调处理研发和生产之间不同的理念。参与者将学习到如何设立技术转移组,以及如何设立技术转移议定书。

本课程将通过许多实际案例来讲解:例如从化学合成体的中试和放大;从药物研发到生产过程中对药物剂型的转移;还有从研发到质量控制过程中的分析方法的转移。


参加该课程的学员还将收获

· 所有的参与者都将在课堂中获得额外的参考材料

· 不仅学习授课专家的经验,还可以与同行互相吸收学习相关知识:参与者将有机会匿名提交他们面临的挑战、存在的问题,并在课堂中得到讨论。

· 参与者也将在课程间隙和夜间获得同课程总监一对一咨询的机会。授课专家拥有超过30年的行业经验,以及超过6年的独立咨询经验。他已在技术转移领域从事相关工作超过20年。



学习目标

本课程旨在呈现有效的内部和外部转移过程的最佳实践。一旦完成此课程学员将:

 了解可存在于制药公司中的不同类型的技术转移方式

 了解技术转移过程中所需的软性技能和硬件技能

 制定项目管理方法来处理技术转移相关过程

 检查设备兼容性方面出现的不同问题

 考虑可能影响到技术转移的相关法规约束

 依照现代的质量源于设计设计空间理念来评估技术转移


面向人群

课程内容面向的岗位包括但不限于,合规,开发,制造和生产,质量保证,质量控制,及法规事务。课程也将对负责工艺场所转移的项目经理有益。


需要了解更多课程信息

请立即致电热线 +86 18017939885 或者电邮 training@bmapglobal.com 索取